Investing.com — Nyxoah SA (BR:NYXH) (NASDAQ:NYXH) hisseleri, şirketin Genio sisteminin orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi (OSA) tedavisi için FDA onayı almasının ardından %9,4 yükseldi.
Belçikalı medikal teknoloji şirketi, Apne-Hipopne İndeksi 15 ile 65 arasında olan hastalar için yenilikçi hipoglossal sinir stimülasyonu (HGNS) cihazının pazarlama onayını aldı. Genio sistemi, kablosuz tasarıma sahip çift taraflı stimülasyon özelliği sunuyor ve tam vücut 1,5T ve 3T MRI taramalarıyla uyumlu çalışıyor.
Nyxoah’ın onayı, %63,5 AHI yanıt oranı ve %70,8 medyan AHI azalması gösteren DREAM pivot çalışmasından elde edilen verilerle desteklendi. Sistem, özellikle zorlu sırtüstü pozisyonda %66,6 medyan AHI azalması ile uyku pozisyonundan bağımsız olarak etkililik gösterdi.
Nyxoah’ın İcra Kurulu Başkanı Olivier Taelman şöyle dedi: “Bugün, Nyxoah ve OSA’dan muzdarip ABD’li hastalar için belirleyici bir an.” Şirket, lansman öncesinde ABD’de ticari bir organizasyon kurdu ve 75 doktoru bu teknoloji konusunda eğitti.
Cantor Fitzgerald analisti Ross Osborn, Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH) için Ağırlık Üstü derecelendirmesini ve 14,00 dolar hedef fiyatını yineledi. Analist şu yorumda bulundu: “NYXH, FDA onayını beklerken tam bir ABD ticari organizasyonu kurdu ve ABD’de halihazırda 75 doktoru Genio teknolojisi konusunda eğitti. Önemli bir nokta, Genio Sistemi’nin Tam Konsantrik Kollaps (CCC) olan hastalar için kontrendike olmamasıdır. Buna göre, ABD lansmanı yaklaşırken ve NYXH’nin mevcut tek oyunculu pazarda farklılaştırılmış bir hipoglossal sinir stimülasyonu (HGNS) sunumu ile yıllık 10 milyar dolarlık ABD pazar fırsatını ele almasıyla, Ağırlık Üstü derecelendirmemizi yineliyoruz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
